2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen

Medical Device Insights

Kandungan disediakan oleh Prof. Dr. Christian Johner. Semua kandungan podcast termasuk episod, grafik dan perihalan podcast dimuat naik dan disediakan terus oleh Prof. Dr. Christian Johner atau rakan kongsi platform podcast mereka. Jika anda percaya seseorang menggunakan karya berhak cipta anda tanpa kebenaran anda, anda boleh mengikuti proses yang digariskan di sini https://ms.player.fm/legal.

3M ago 16:28

MP3•Laman utama episod

Fetch error

Hmmm there seems to be a problem fetching this series right now. Last successful fetch was on April 29, 2024 09:47 (1M ago)

What now? This series will be checked again in the next day. If you believe it should be working, please verify the publisher's feed link below is valid and includes actual episode links. You can contact support to request the feed be immediately fetched.

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten

Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der europäische.

Als Folge verlagern immer mehr europäische Hersteller ihren Fokus auf diesen Markt.

In dieser Podcast-Episode stellt die FDA-Expertin Margret Seidenfaden die verschiedenen Zulassungsverfahren vor sowie die damit verbundenen Schritte, Kosten und Dauern. Sie berichtet auch über die Bedeutung der FDA Pre-Submission Meetings und beschreibt, wie sie und ihr Team dabei unterstützen, die Zulassung schnell und wie geplant zu erreichen.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Margret Seidenfaden (via Kontaktformular)

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Webseite: FDA-Zulassung

80 episod

#Wissenschaft #Bildung #Nachrichten #Tech News #Prof. Dr. Christian Johner #Medizinprodukte #Medical Device #Medical Device Regulation #Benannte Stellen #Fda #Zertifizierung Medizinprodukte #Zulassung Medizinprodukte #Audit Medizinprodukte #Medizintechnik