Podcast terbaik Pure Global (2025)

1
Kemasukan Pasaran Brazil untuk Syarikat Korea: Peranan Kritikal Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) 3:13

3h ago3:13

3:13

Episod ini membincangkan keperluan paling penting bagi pengeluar peranti perubatan Korea yang menyasarkan pasaran Brazil: pelantikan mandatori Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH). Kami menerangkan mengapa pendaftaran langsung dengan ANVISA tidak dibenarkan, tanggungjawab undang-undang yang dipegang oleh BRH, dan bagaim…

1
Peralihan IVDR EU: Tarikh Akhir Kritikal & Pematuhan untuk Peranti Diagnostik In-Vitro 3:40

14h ago3:40

3:40

Episod ini membincangkan perubahan besar daripada Arahan Diagnostik In-Vitro (IVDD) kepada Peraturan Diagnostik In-Vitro (IVDR) yang baharu di Kesatuan Eropah. Kami menerangkan bagaimana peraturan ini mengubah keperluan untuk pengeluar, dengan penekanan pada peningkatan pengawasan oleh Badan Diberitahu (Notified Body), klasifikasi risiko peranti ya…

1
Akses Pasaran Peranti Pergigian Mexico: Kajian Kes Todo Dental & COFEPRIS 3:02

17h ago3:02

3:02

Episod ini mengkaji pasaran peranti pergigian di Mexico, memberi tumpuan kepada peranan penting platform pengedaran borong seperti Todo Dental. Kami membincangkan bagaimana model B2B mereka membantu pengilang antarabangsa mencapai amalan pergigian di seluruh negara, sambil menavigasi landskap pengawalseliaan yang dikendalikan oleh COFEPRIS.- Apakah…

1
Kunci Pasaran Peranti Pergigian Mexico: Peranan Pengedar Seperti DDVC 4:04

1d ago4:04

4:04

Episod ini mengkaji pasaran peranti pergigian Mexico dan peranan penting pengedar tempatan dalam strategi akses pasaran. Kami menggunakan Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC), sebuah pengedar dan pemborong utama, sebagai kajian kes untuk membincangkan bagaimana syarikat antarabangsa boleh menavigasi landskap kawal selia COFEPRIS dan memanfaatkan …

1
Strategi Pasaran Peranti Pergigian Mexico: Panduan COFEPRIS & Rakan Kongsi Tempatan 3:03

3d ago3:03

3:03

Episod ini membincangkan strategi utama untuk pengeluar peranti pergigian asing memasuki pasaran Mexico. Kami meneroka peranan penting badan kawal selia Mexico, COFEPRIS, dan keperluan mandatori untuk mempunyai Pemegang Pendaftaran tempatan. Kami juga mengetengahkan bagaimana bekerjasama dengan pengedar yang mantap seperti MDC Dental boleh menyelar…

1
Strategi Pasaran Diagnostik In-Vitro (IVD) Mexico: Pematuhan COFEPRIS & Rakan Kongsi Tempatan 2:44

4d ago2:44

2:44

Episod ini meneroka selok-belok pasaran peranti diagnostik in-vitro (IVD) di Mexico, salah satu pasaran penjagaan kesihatan yang paling pesat berkembang di Amerika Latin. Kami membincangkan peranan penting badan kawal selia, COFEPRIS, dan menekankan kepentingan strategik untuk bekerjasama dengan pengedar tempatan yang mantap. Menggunakan IVD Soluci…

1
Pasaran IVD Mexico: Strategi Kejayaan Melalui Kerjasama dengan Pengedar seperti DIAC 3:12

5d ago3:12

3:12

Episod ini mengkaji peranan penting pengedar (distributor) dalam pasaran peranti perubatan Diagnostik In-Vitro (IVD) Mexico, dengan tumpuan khusus kepada DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos). Kami membincangkan bagaimana rakan kongsi tempatan seperti DIAC bukan sahaja menguruskan logistik tetapi juga memainkan peranan penting dalam pr…

1
Strategi Akses Pasaran IVD Mexico: Peranan PIDSA dalam Memodenkan Makmal Klinikal 3:31

6d ago3:31

3:31

Dalam episod ini, kami meneroka pasaran diagnostik in-vitro (IVD) Mexico dengan menumpukan kepada PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). Kami membincangkan bagaimana pengedar penting ini membekalkan peralatan, reagen, dan penyelesaian makmal bersepadu kepada hospital dan makmal swasta, memainkan peranan penting dalam memodenkan operasi makmal d…

1
Strategi Pengedaran Peranti Perubatan di Mexico: Belajar dari Medical Prado & Mindray 3:04

7d ago3:04

3:04

Episod ini mengkaji pasaran peranti perubatan Mexico melalui kajian kes Medical Prado, pengedar utama bagi peralatan pengimejan dan radiologi. Kami membincangkan peranan penting mereka sebagai wakil sah Mindray, perkhidmatan nilai tambah seperti pemasangan dan latihan, serta liputan strategik mereka di kawasan utama Mexico. Fahami bagaimana memilih…

1
Strategi Akses Pasaran Mexico: Kajian Kes Pengimejan Perubatan XRG 2:52

8d ago2:52

2:52

Episod ini meneroka pasaran peranti perubatan Mexico, dengan fokus pada sektor pengimejan perubatan. Kami mengkaji model perniagaan XRG Especialidades Médicas, sebuah pengedar terkemuka dengan pengalaman lebih 25 tahun, untuk memahami bagaimana rakan kongsi tempatan yang strategik boleh menjadi kunci kejayaan akses pasaran bagi pengeluar antarabang…

1
Akses Pasaran Mexico: Strategi untuk Peranti Pengimejan Perubatan dengan IMADINE & COFEPRIS 3:01

9d ago3:01

3:01

Episod ini membincangkan strategi untuk menembusi pasaran peranti pengimejan perubatan Mexico, dengan menonjolkan peranan penting pengedar tempatan seperti IMADINE. Kami mengkaji bagaimana IMADINE, sebagai pengedar sah untuk Agfa dan Philips, bukan sahaja mengedarkan peralatan seperti CT/MRI dan X-ray tetapi juga membantu dalam pemilihan tapak dan …

1
Kejayaan DAONSA Implantes: Kunci Menembusi Pasaran Ortopedik Mexico 3:52

10d ago3:52

3:52

Episod ini mengkaji pasaran peranti ortopedik Mexico yang sedang berkembang pesat melalui kajian kes DAONSA Implantes, pengedar utama di negara ini. Kami membincangkan faktor-faktor yang mendorong pertumbuhan pasaran, seperti demografi dan pelancongan perubatan, serta menganalisis strategi perkongsian DAONSA dengan jenama global seperti ConMed dan …

1
Akses Pasaran Ortopedik Mexico: Strategi Pendaftaran COFEPRIS & Peranan Pengedar Khusus 4:01

11d ago4:01

4:01

Episod ini mengkaji strategi memasuki pasaran peranti perubatan ortopedik di Mexico dengan melihat peranan penting pengedar khusus seperti IMTRA. Kami membincangkan cabaran mendapatkan kelulusan COFEPRIS dan bagaimana bekerjasama dengan rakan kongsi tempatan yang sudah mempunyai pendaftaran boleh mempercepatkan akses pasaran. Kami juga meneroka bag…

1
Strategi Pasaran Implan Ortopedik Mexico: Menavigasi COFEPRIS & Peranan OHISA 3:47

12d ago3:47

3:47

Episod ini meneroka selok-belok pasaran peranti ortopedik Mexico, sebuah sektor yang sedang berkembang pesat dan didorong oleh faktor demografi dan pelancongan perubatan. Kami membincangkan rangka kerja kawal selia COFEPRIS, termasuk klasifikasi peranti, keperluan untuk Pemegang Pendaftaran Mexico (MRH), dan laluan kelulusan Kesetaraan (Equivalency…

1
Peluang Pasaran Kardiologi & Radiologi Intervensi Mexico: Menavigasi Peraturan COFEPRIS 3:18

13d ago3:18

3:18

Dalam episod ini, kami meneroka pasaran peranti kardiologi intervensi dan radiologi yang berkembang pesat di Mexico. Kami membincangkan saiz pasaran, unjuran pertumbuhan sehingga 2033, dan pemacu utama seperti peningkatan penyakit kardiovaskular. Kami juga meneliti peranan penting pengedar tempatan seperti DPM (Distribuidores de Productos Médicos) …

1
Menembusi Pasaran Kardiologi & Radiologi Mexico: Peranan Strategik Pengedar Endomédica 3:21

14d ago3:21

3:21

Episod ini mengkaji pasaran peranti perubatan Mexico yang sedang pesat membangun, khususnya dalam bidang kardiologi dan radiologi intervensi. Kami memberi tumpuan kepada peranan strategik pengedar tempatan yang khusus seperti Endomédica dalam membantu pengeluar antarabangsa menavigasi landskap kawal selia COFEPRIS dan mengakses rangkaian hospital d…

1
Akses Pasaran Peranti Perubatan Mexico: Kajian Kes Pengedar Kardiologi Intervensi CardioParts 3:12

15d ago3:12

3:12

Dalam episod ini, kami mengkaji pasaran peranti perubatan Mexico melalui kajian kes CardioParts, pengedar utama yang pakar dalam kardiologi intervensi dan radiologi. Kami membincangkan bagaimana pengalaman selama 20 tahun, kehadiran strategik di Mexico City dan Monterrey, serta fokus pada teknologi invasif minimum menjadikan mereka rakan kongsi pen…

1
Strategi Henry Schein Menguasai Pasaran Pergigian Brazil Melalui Dental Cremer 3:03

16d ago3:03

3:03

Episod ini mengkaji bagaimana Dental Cremer menjadi pengedar peralatan pergigian terbesar di Amerika Latin dan bagaimana pengambilalihannya oleh Henry Schein pada tahun 2016 menjadi satu kajian kes strategik untuk kemasukan ke pasaran Brazil. Kami membincangkan model perniagaan unik Dental Cremer yang menggabungkan e-dagang, logistik nasional, dan …

1
Akses Pasaran Brazil: Kajian Kes Philips dalam Pengimejan Diagnostik 3:25

17d ago3:25

3:25

Episod ini mengkaji strategi berjaya Philips Healthcare di Brazil, memfokuskan pada sektor pengimejan diagnostik mereka. Kami membincangkan bagaimana Philips menggunakan portal hubungan pengedar, perkhidmatan sokongan pelanggan yang komprehensif, dan pengembangan pembuatan tempatan untuk mengukuhkan kedudukan mereka dalam pasaran peranti perubatan …

1
Pasaran Pengimejan Diagnostik Brazil: Peluang untuk Siemens Healthineers dan Peraturan ANVISA 3:26

18d ago3:26

3:26

Dalam episod ini, kami meneroka pasaran pengimejan diagnostik Brazil, meneliti saiz pasarannya, pemacu pertumbuhan, dan pemain utama seperti Siemens Healthineers. Kami juga membincangkan landskap peraturan penting yang dikendalikan oleh ANVISA, termasuk kemas kini kritikal pada Jun 2024 yang mempengaruhi akses pasaran untuk pengeluar peranti peruba…

1
Strategi Pengimejan Diagnostik GE HealthCare di Brazil: Kuasa Pelaburan Tempatan 2:44

19d ago2:44

2:44

Episod ini mengkaji strategi kejayaan GE HealthCare dalam pasaran pengimejan diagnostik Brazil yang mencabar. Kami meneroka bagaimana pelaburan dalam operasi tempatan dan perkhidmatan sokongan yang mantap membolehkan mereka mengukuhkan rantaian bekalan, membina kepercayaan, dan menjadi pemain utama dalam sektor CT, MR, ultrabunyi, dan X-ray di nega…

1
Menembusi Pasaran Brazil: Kajian Kes Ortopedik DePuy Synthes 3:41

20d ago3:41

3:41

Episod ini mengkaji strategi DePuy Synthes, sebahagian daripada J&J MedTech, dalam menguasai pasaran peranti ortopedik Brazil yang kompetitif. Kami membincangkan bagaimana portfolio produk mereka yang luas, rangkaian pengedaran tempatan yang mantap, dan tumpuan pada pendidikan klinikal membolehkan mereka berjaya.- Apakah saiz dan potensi pasaran pe…

1
Akses Pasaran Ortopedik Brazil: Kajian Kes Zimmer Biomet & Peraturan ANVISA 3:36

21d ago3:36

3:36

Episod ini mengkaji selok-belok pasaran peranti perubatan ortopedik Brazil melalui kajian kes Zimmer Biomet Brasil Ltda. Kami membincangkan peranan penting badan kawal selia Brazil, ANVISA, keperluan untuk perwakilan tempatan, dan langkah-langkah strategik yang perlu diambil oleh pengeluar untuk berjaya mengemudi landskap pematuhan bagi produk sepe…

1
Strategi Ortopedik Stryker di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Melalui Rangkaian Pengedar 3:15

22d ago3:15

3:15

Episod ini mengkaji model rangkaian pengedar kebangsaan Stryker do Brasil untuk peranti ortopedik. Kami membincangkan bagaimana mereka menguruskan pengedaran produk seperti implan pinggul, lutut, trauma, tulang belakang, dan CMF di seluruh Brazil. Kami meneroka kepentingan hab lokasi pusat mereka, senarai pengedar awam yang terperinci, dan bagaiman…

1
Strategi Abbott di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Peranti Kardiologi CRM 3:08

23d ago3:08

3:08

Episod ini mengkaji strategi Abbott untuk mengedarkan peranti kardiologi Pengurusan Ritma Jantung (CRM) di Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat tempatan mereka di São Paulo, St. Jude Medical Brasil Ltda., menjadi kunci kepada kejayaan menavigasi peraturan ANVISA, menguruskan logistik, dan menyediakan sokongan pasca-pasaran yang penting unt…

1
Menembusi Pasaran Brazil: Strategi Pengedaran Peranti Kardiologi Boston Scientific 2:45

24d ago2:45

2:45

Episod ini mengkaji strategi Boston Scientific do Brasil dalam menguasai pasaran kardiologi Brazil. Kami membincangkan bagaimana unit tempatan mereka menyokong portfolio kardiologi intervensi dan elektrofisiologi, beroperasi sebagai pemborong tempatan, dan memastikan kesinambungan bekalan serta perkhidmatan kepada hospital-hospital di seluruh Brazi…

1
Strategi Pasaran Kardiologi Medtronic di Brazil: Perentak Jantung, ICD & Sokongan Klinikal 5:38

25d ago5:38

5:38

Episod ini mengupas strategi kejayaan Medtronic Comercial Ltda dalam menguasai pasaran peranti kardiologi Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat yang berpangkalan di São Paulo ini menggabungkan penjualan peranti canggih seperti perentak jantung dan ICD dengan sokongan klinikal dan latihan yang komprehensif sejak tahun 1971, mewujudkan model …

1
Cabaran Pematuhan EU MDR 2017/745: Memahami Tarikh Akhir Lanjutan 2027/2028 3:51

26d ago3:51

3:51

Episod ini mengupas secara mendalam Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah (EU MDR 2017/745), membincangkan perubahan penting daripada arahan sebelumnya, tarikh akhir peralihan yang dilanjutkan sehingga 2027 dan 2028, dan syarat-syarat kritikal yang perlu dipenuhi oleh pengeluar untuk mendapat manfaat daripada lanjutan ini. Kami meneroka cabar…

1
Strategi Pengedaran MedTech: Memahami Pemisahan McKesson MMS pada 2025 3:30

27d ago3:30

3:30

Episod ini mengkaji secara mendalam McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), pengedar utama untuk pasaran penjagaan bukan akut. Kami membincangkan fokus strategik mereka terhadap pejabat doktor, pusat pembedahan ambulatori, dan penyedia kesihatan di rumah. Kami juga menganalisis pengumuman penting mengenai rancangan McKesson untuk memisahkan MMS …

1
Strategi Rantaian Bekalan Peranti Perubatan AS: Analisis Cardinal Health GMPD 2025 2:36

28d ago2:36

2:36

Episod ini mengkaji segmen Produk & Pengedaran Perubatan Global (GMPD) Cardinal Health, pemain utama dalam rantaian bekalan perubatan AS. Kami membincangkan pertumbuhan pendapatan mereka yang stabil pada Tahun Fiskal 2024 dan 2025, peranan jenama persendirian mereka dalam menguruskan kos, dan mengapa mereka menjadi pilihan utama untuk sistem penyed…

1
Analisis Medline Industries: Gergasi Pengedaran Perubatan AS & Rancangan IPO 2025 3:11

29d ago3:11

3:11

Dalam episod ini, kami menganalisis Medline Industries, kuasa dominan dalam pengedaran perubatan-pembedahan di AS. Kami meneroka model perniagaan unik mereka yang menggabungkan pengedaran dan pembuatan, skala operasi logistik mereka yang mengagumkan, dan rancangan Tawaran Awam Permulaan (IPO) berprofil tinggi yang dijadualkan pada tahun 2025.- Siap…

1
Alat Bantu Dengar OTC: Revolusi Peraturan FDA 2022 & Inovasi Pasaran 2025 3:14

30d ago3:14

3:14

Episod ini mengkaji bagaimana peraturan FDA A.S. pada tahun 2022 yang mewujudkan kategori alat bantu dengar Over-the-Counter (OTC) telah merevolusikan pasaran. Kami membincangkan bagaimana langkah ini meningkatkan aksesibiliti dan kemampuan, memacu inovasi teknologi seperti aplikasi penyesuaian sendiri, dan menangani jurang penggunaan yang besar di…

1
Pasaran Peranti CPAP & APAP: Analisis Permintaan AS dan Peluang Global untuk Rawatan Apnea Tidur Obstruktif (OSA) 3:14

1M ago3:14

3:14

Episod ini mengkaji pasaran global untuk peranti CPAP dan APAP, rawatan utama untuk Apnea Tidur Obstruktif (OSA). Kami membincangkan permintaan yang tinggi di Amerika Syarikat, ekosistem sokongan yang matang termasuk ujian tidur di rumah dan tele-pemantauan, unjuran pertumbuhan pasaran sehingga akhir 2020-an, dan bagaimana teknologi pengguna baru m…

1
Inovasi Peranti Jantung (CIEDs): Trend 2025, Perentak Jantung & Akses Pasaran ICD 2:39

1M ago2:39

2:39

Episod ini membincangkan evolusi dan kepentingan Peranti Elektronik Jantung Boleh Implan (CIEDs) seperti perentak jantung dan ICD. Kami meneroka bagaimana populasi yang menua dan kemajuan dalam pengurusan aritmia telah menjadikan CIED sebagai terapi rutin. Kami juga mengupas inovasi terkini termasuk pilihan tanpa wayar, pelabelan serasi-MRI, dan pe…

1
Analisis Pasaran Implan Lutut & Pinggul AS 2025: Trend Robotik dan Peluang Artroplasti 3:09

1M ago3:09

3:09

Episod ini mengkaji pasaran implan penggantian pinggul dan lutut di Amerika Syarikat untuk tahun 2025, berdasarkan data daripada Laporan American Joint Replacement Registry 2024. Kami membincangkan skala prosedur, penguasaan artroplasti lutut dan pinggul, dan trend utama yang membentuk industri ini, termasuk anjakan kepada penjagaan pesakit luar, p…

1
Akses Pasaran AS: Ledakan Teknologi Diabetes, CGM & Polisi CMS 3:16

1M ago3:16

3:16

Episod ini mengkaji bagaimana Pemantau Glukosa Berterusan (CGM) dan pam insulin beralih daripada teknologi khusus kepada peranti perubatan arus perdana di pasaran Amerika Syarikat. Kami membincangkan faktor utama yang mendorong pertumbuhan ini, termasuk perubahan dasar liputan oleh CMS pada April 2023 yang meluaskan akses kepada jutaan pesakit, per…

1
Revolusi AI dalam Pematuhan MedTech: Kajian Kes dari AS, Eropah, dan Jepun 3:06

1M ago3:06

3:06

Episod ini meneroka kisah benar bagaimana syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) memanfaatkan ejen AI untuk mengubah strategi akses pasaran global mereka. Kami menyelami kajian kes khusus, daripada mempercepatkan penyerahan FDA di AS sebanyak 70% kepada memacu pertumbuhan pendapatan 300% dengan memasuki lapan pasaran Eropah serentak, dan mengelakka…

1
Strategi Pendaftaran Peranti MedTech & IVD di Pasaran Utama Global 2:51

1M ago2:51

2:51

Episod ini mengupas secara mendalam jenis peranti perubatan dan perkhidmatan regulatori komprehensif yang ditawarkan oleh Pure Global. Kami menerangkan bagaimana kami menyokong syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) pada setiap peringkat, daripada syarikat pemula hingga perusahaan multinasional. Perbincangan merangkumi…

1
Strategi Kawal Selia MedTech & IVD: Untuk Syarikat Permulaan, Skala-naik dan Multinasional 2:53

1M ago2:53

2:53

Episod ini membincangkan bagaimana Pure Global menyesuaikan penyelesaian akses pasaran globalnya untuk syarikat teknologi perubatan (MedTech) dan diagnostik in-vitro (IVD) pada setiap peringkat pertumbuhan. Kami meneroka pendekatan berbeza yang diperlukan oleh syarikat permulaan, syarikat yang sedang berkembang (scaleups), dan perusahaan multinasio…

1
Inovasi Perundingan Kawal Selia: Bagaimana AI & Rangkaian Global Mengubah Akses Pasaran MedTech 2:58

1M ago2:58

2:58

Episod ini membincangkan perbezaan asas antara perunding kawal selia tradisional dan model moden yang dipacu teknologi seperti Pure Global. Kami meneroka bagaimana penyepaduan kepakaran tempatan, Kecerdasan Buatan (AI), dan proses global yang diselaraskan dapat mempercepatkan akses pasaran untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik…

1
Strategi Akses Pasaran Global: Pendaftaran Peranti Perubatan di 30+ Negara 3:10

1M ago3:10

3:10

Episod ini membincangkan bagaimana syarikat MedTech dan IVD boleh menyelaraskan proses pendaftaran peranti perubatan di lebih 30 pasaran global. Kami meneroka strategi Pure Global yang mengintegrasikan perwakilan tempatan, teknologi AI termaju, dan pendekatan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' untuk mempercepatkan kelulusan regulatori, mengurangkan ke…

1
Strategi Pasaran Peranti Perubatan: Alat AI Percuma vs. Perundingan Berbayar 3:06

1M ago3:06

3:06

Episod ini meneroka perbezaan antara sumber percuma yang ditawarkan oleh Pure Global, seperti pangkalan data dan alatan AI, berbanding perkhidmatan perundingan berbayar yang komprehensif. Kami membincangkan bagaimana syarikat MedTech boleh memanfaatkan kedua-dua tawaran ini untuk merancang dan melaksanakan strategi akses pasaran global mereka denga…

1
Strategi Pintar Peranti Perubatan: Melangkaui Langganan AI SaaS 3:41

1M ago3:41

3:41

Episod ini membincangkan perbezaan utama antara alatan AI SaaS (Software as a Service) yang mahal dengan pendekatan perkhidmatan bersepadu yang dipacu teknologi oleh Pure Global. Kami mengupas bagaimana alatan perisian yang berdiri sendiri sering meletakkan beban pelaksanaan kepada pasukan anda, manakala model Pure Global menggabungkan teknologi AI…

1
Strategi Akses Pasaran Peranti Perubatan di ASEAN dan Pasaran Baru Muncul 3:26

1M ago3:26

3:26

Episod ini membincangkan strategi utama untuk pengeluar peranti perubatan memasuki pasaran baru muncul seperti ASEAN dan Amerika Latin. Kami meneroka bagaimana memanfaatkan penyelarasan peraturan seperti Arahan Peranti Perubatan ASEAN (AMDD) dan menggunakan kelulusan daripada bidang kuasa rujukan seperti EU atau AS boleh mempercepatkan proses penda…

1
Revolusi AI dalam Pendaftaran Peranti Perubatan: Akses Pasaran AS, EU & Asia 2:55

1M ago2:55

2:55

Episod ini meneroka bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusikan proses pendaftaran peranti perubatan, mengurangkan kos secara drastik dan membuka pintu kepada lebih 30 pasaran global. Kami membincangkan misi untuk mendemokrasikan akses pasaran, membolehkan syarikat dari semua saiz membawa inovasi yang menyelamatkan nyawa kepada pesakit di seluru…

1
Strategi Akses Pasaran MedTech: Memanfaatkan Ejen AI Percuma & Pangkalan Data di 30+ Pasaran Global 3:30

1M ago3:30

3:30

Episod ini meneroka bagaimana Pure Global merevolusikan akses pasaran peranti perubatan melalui penawaran ejen AI teras dan pangkalan data global secara percuma. Kami membincangkan falsafah di sebalik inisiatif ini—untuk mengurangkan kos pendaftaran secara drastik dan mempercepatkan ketersediaan teknologi perubatan yang menyelamatkan nyawa di selur…

1
Kepatuhan COFEPRIS: Keperluan Utama NOM-240 untuk Teknovigilans Peranti Perubatan di Mexico 2:43

1M ago2:43

2:43

Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai NOM-240-SSA1-2012, peraturan mandatori Mexico untuk Teknovigilans (Technovigilance) peranti perubatan. Kami menerangkan tanggungjawab utama bagi pemegang pendaftaran, termasuk keperluan untuk pemantauan pasaran pasca, pelaporan insiden buruk kepada COFEPRIS, dan pelaksanaan sistem pengurusan kualiti…

1
Panduan NOM-137-SSA1-2024: Keperluan Pelabelan Peranti Perubatan Mexico 3:48

2M ago3:48

3:48

Episod ini membincangkan draf standard baharu Mexico untuk pelabelan peranti perubatan, PROY-NOM-137-SSA1-2024, yang dikeluarkan oleh COFEPRIS. Kami mengupas perubahan utama, termasuk keperluan mandatori bahasa Sepanyol, pengenalan pelabelan elektronik (e-labeling), maklumat yang memfokuskan kepada pengguna, dan data khusus yang mesti dipaparkan pa…

1
Akses Pasaran Mexico: Memahami Piawaian GMP NOM-241 dan Pensijilan MDSAP 3:39

2M ago3:39

3:39

Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai piawaian mandatori Mexico untuk Amalan Pengilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan, NOM-241-SSA1-2021, yang berkuat kuasa pada Jun 2023. Kami meneroka bagaimana piawaian ini menyelaraskan peraturan Mexico dengan amalan terbaik antarabangsa seperti ISO 13485 dan Program Audit Tunggal Peranti Peruba…

1
Strategi Kelulusan Peranti Perubatan di Mexico: Menavigasi Peraturan COFEPRIS 3:24

2M ago3:24

3:24

Episod ini mengupas secara mendalam mengenai kerangka peraturan peranti perubatan di Mexico, yang dikawal selia oleh COFEPRIS di bawah 'Reglamento de Insumos para la Salud'. Kami membincangkan sistem klasifikasi peranti berasaskan risiko, keperluan utama untuk pendaftaran, kepentingan mempunyai Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexican Registration Hold…

Podcast Berbaloi untuk Didengar

Podcast Pure Global

Podcast Berbaloi untuk Didengar

Panduan Rujukan Pantas